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    山东省多能干细胞库
    时间:2022-10-05 15:40:46  作者:网站编辑  来源:山东省多能干细胞库
    山东省多能干细胞库是由山东省医学科学院建设的,山东省唯一一家经原山东省卫生厅批准的,开展除脐带血干细胞外的干细胞保存工作的干细胞库。

      山东省多能干细胞库是由山东省医学科学院建设的,山东省唯一一家经原山东省卫生厅批准的,开展除脐带血干细胞外的干细胞保存工作的干细胞库。宗旨是充分利用我省科技、经济、人口资源优势,把山东省多能干细胞库建设成国内一流、国际先进的干细胞保存的实体库,并以此为依托开展干细胞保存、药物、细胞制品等系列关键技术研发,为推动我省乃至我国干细胞研究水平,保障人民健康做出重要贡献。

      我库自2008年开始组建以来,按照国家《药品生产质量管理规范》(GMP)和国标《洁净施工及验收规范》标准设计和建设,一期总投资5000万元,拥有国际领先的GMP无菌层流室、GLP标准实验室、HLA室、深低温控制等系统,拥有流式细胞仪、美国Taylor-Wharton 气相液氮罐、法国梅里埃生物检测仪3D480、ThermofisherCO2培养箱、生物显微镜、制冰机、高速离心机、凝胶成像系统、电导率仪、尘埃粒子计算器、恒温磁力搅拌器、脉动真空灭菌器、XG1.DMXD-0.36B 水处理设备、0.25T/H 反渗透设备、超低温冰箱、超净工作台等国际先进仪器设备共计170多台(套),具备20万份干细胞的保存能力。

      山东省多能干细胞库分为公共库和自体库两个部分:公共库主要开展干细胞基础研究、新药开发、细胞制品等研发工作;自体库主要面向山东省内新生儿家庭提供胎盘源干细胞家庭保存服务,是山东省内唯一一家同时提供胎盘源造血干细胞、胎盘源亚全能干细胞、胎盘源间充质干细胞、胎盘源母亲干细胞四种干细胞储存服务的干细胞库。

      干细胞研究方兴未艾,国家为大力支持干细胞研究,快速提升我国干细胞研究水平,国家科技部、卫计委、国家自然基金委等纷纷将干细胞研究列为重点支持项目。科技部“十二五”规划的重点项目中干细胞医疗研究为生物医药首位,863、973、国家自然基金全部设有干细胞专项经费,据统计仅2011年国家“863”项目资助干细胞基础和临床研究经费就达6.3亿元。2015年,科技部开展“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作,把“干细胞和纳米、蛋白质、发育与生殖、量子调控和全球变化等方向的重大科学研究”等列为国家战略需求的基础研究。科技部发布的国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南中,干细胞研究作为首批启动的6个专项之一。

      胎盘源干细胞是继骨髓、外周血和脐带血来源的干细胞后的又一种新型非胚胎干细胞,推出伊始就受到了国际上无数专家学者的关注,仅据美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库ClinicalTrials.gov网站统计,胎盘干细胞的临床实验已有22项,涉及重型再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、白血病等恶性或非恶性血液疾病,还有II型糖尿病、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等非血液系统疾病。

      山东省多能干细胞库自设立以来,在各级领导和部门的大力支持下,坚决依照国家有关法律法规开展保存和研究工作。在首席科学家韩忠朝教授的带领下,取得了系列研究成果,拥有多项全球首创胎盘干细胞专利技术。 我库先后完成山东省自主创新成果转化重大专项“基于脐带胎盘间充质干细胞库的干细胞系列制品”(项目编号:2011ZHZX1A0408),山东省科技攻关项目“脐带胎盘间充质干细胞库的建设”(项目编号:2012G0030033)等系列研究项目,建立了临床级干细胞库及其标准,间充质干细胞及相关产品制备关键技术和质量评价体系,多能干细胞临床前药物有效性及安全性评价体系等关键技术。

      我库起草国内首份《间充质干细胞库自体储存技术条件Q/12KF 5296-2011》、《间充质干细胞库公共库技术条件Q/12KF 5297-2011》、《间充质干细胞制品技术条件Q/12KF5298-2011》于2022-10-05发布,并在天津市质量技术监督局备案。

      山东省多能干细胞库依据SFDA《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》要求,建立了符合ISO9001:2008标准的质量管理体系。

      山东省多能干细胞库自成立以来,坚持以“奉献医疗科技,保障人类健康”为神圣使命,严格管理、锐意创新、开拓进取,把山东省多能干细胞库打造成一个以胎盘源干细胞研究为主体的生物高科技基地,在省委省政府、省卫计委等各级政府部门的领导下,必将为人类的健康和社会发展做出更大贡献。

    关键字:干细胞库、组织
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